재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 안내(이팔살베르나프리필드시린지주)
작성자 대한응급의학회
등록일2013.04.09
조회수633


1. 관련근거 : 식약처 바이오의약품품질관리과(’13.3.28)



2. 상기와 관련 식약처는 베르나바이오텍코리아(주)의 의약품 수입품목

‘이팍살베르나프리필드시린지주(흡착A형간염-비로좀백신)’의 재심사

결과에 따라 첨부와 같이 허가사항(사용상의 주의사항)을 변경지시 한 바,

동 사항을 안내하오니 관련업무에 참고하시기 바랍니다.



3. 아울러 동 사항의 변경적용일은 2013.4.28일입니다.