의약품 품목허가 변경지시 관련 의견조회
작성자 대한응급의학회
등록일2013.06.04
조회수601
1. 식품의약품안전처 의약품관리총괄과-1520호(2013.05.16)“의약품

품목허가사항 변경지시 관련 의견제출 요청(도파민성 제제)”관련입니다.



2. 식품의약품안전처는 유럽의약품청(EMA) 및 독일연방의약품 의료기기

연구원(BfArM)의 “도파민성 제제”관련 안전성 정보를 참고하여 붙임과

같이 사용상의 주의사항 변경지시(안)을 마련한 바, 이를 안내합니다.



붙 임 : 1. 변경지시안 및 신구대비표 1부.

2. 품목 및 업체현황 1부(참고). 끝.