의약품 안전성 서한 배포
작성자 대한응급의학회
등록일2011.03.02
조회수1036


1. 귀 회의 무궁한 발전을 기원합니다.



2. 관련근거 : 식품의약품안전청 마약류관리과-763호(2011.1.26)



3. 식품의약품안전청은 최근 미국 FDA가 ‘아세트아미노펜 함유 전문의약품’에 대하여 비의도적으로 과량 복용하게 되어 발생할 수 있는 “심각한 간손상 위험”등을 방지하기 위하여 투여 단위당(1정/캡슐) 함량 감량 등의 안전성 조치를 취함에 따라 붙임과 같이 안전성 서한을 배포해 온 바,



4. 동 사항을 첨부와 같이 전달하오니 귀회 소속 회원들에게 널리 전파하여 관련 업무에 참고할 수 있도록 협조하여 주시기 바랍니다.



※ 붙임 자료는 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr)의 상단 ‘정보자료→KFDA분야별서비스→의약품정보방’에서 내려받으실 수 있음.



붙 임 : 안전성 서한 1부. 끝.