재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림[(주)유유제약, 움카민액(펠라고니움시도이데스추출액)등]
작성자 대한응급의학회
등록일2012.09.28
조회수767
1. 식품의약품안전청 한약정책과-2714호(2012.9.13)

“재심사 결과에 따른 허가사항 변경지시 알림

[(주)유유제약, 움카민액(펠라고니움시도이데스추출액)등]”관련입니다.



2. 식품의약품안전청은 (주)유유제약에서 2011. 11. 25부로 제출한 의약품 “움카민액(펠라고니움시도이데스추출액)”및 한화제약(주)에서 2011. 11. 25

부로 제출한“카로아액(펠라고니움시도이데스추출액)”의 재심사 결과에 따라 붙임과 같이 허가사항(사용상의 주의사항, 효능효과, 용법용량)을

변경지시 하였음을 알려드립니다 .



붙 임 : 1. 허가사항 변경지시 사항 1부.

2. 허가사항 변경대비표 1부.

3. 허가사항 변경지시 대상품목 1부. 끝.