1. 관련근거 : 식약청 의약품안전정보팀-354(’13.1.31)



2. 상기와 관련 식약청은 최근 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)에

서 여드름 등 치료제‘초산시프로테론?에치닐에스트라디올’함유 복합제에

대한 유익성/위해성 평가결과에 따라 시판 중지계획을 발표하였다는

국외 안전성 정보와 관련하여 동 의약품에 대하여 국외 조치사항 모니터

링, 국내 부작용 보고자료 분석, 대체약물 검토 등 필요한 조치를 신속히

취할 계획임을 알려왔습니다.



3. 아울러 식약청은 식약청의 검토 및 조치결과가 나오기 전이라도 꼭

필요한 경우 외에는 가급적 처방 및 조제를 자제하여 줄 것을 당부하여

온 바, 각 회에서는 동 사항을 소속회원에게 안내하여 주시기 바랍니다.





* 첨부 : 의약품 안전성 속보 등 참고자료. 끝.