1. 식품의약품안전청 의약품관리과-6040호(2012.11.29) “재심사 결과에 따라

허가사항 변경지시 알림[한국베링거인겔하임(주) 미라펙스정 0.125mg 등

4품목]”관련입니다.



2. 식품의약품안전청은 한국베링거인겔하임(주)에서 2011. 5. 25. 자로

제출한 의약품 미라펙스정 0.125mg 등 4품목의 재심사 결과에 따라

붙임과 같이 허가사항 (사용상의 주의사항)을 변경지시 하였음을

알려온 바, 이를 안내합니다.



붙 임 : 1. 사용상의 주의사항 및 변경대비표 1부.

2. 허가사항 변경지시 대상품목 1부. 끝.